 |
 |
News
|
|
Consultanta
online Sisteme de Management
more
info
isoAssist
software implementare mentinere ISO 9001
more
info
S.C.
Casa Painii S.R.L.- Botosani aplica regulile de bune
practici pentru siguranta alimentara conform normelor
internationale GMP.
more
info
Prezentare
S.C. MESSER ROMANIA GAZ S.R.L participant la cursul
de instruire in domeniul regulilor cGMP organizat
de MIVIGA.
more
info
Instruire
cGMP
more
info
Propunere
de program de consultanta destinat farmaciilor.
more
info
Propunere
de program de consultanta destinat unitatiilor sanitare.
more
info
Propunere
de program de consultanta HACCP conform noului standard
ISO 22000.
more
info
|
|
Newsletter
|
|
|
Linkuri
utile
|

|
|
|

|
HVAC=Heating,
Ventilating, and Air Conditioning
|
|















|
|
Pentru realizarea conditiilor de microclimat pentru industria
farmaceutica/alimentara/ sistemul de ventilatie trebuie
sa indeplineasca urmatoarele:
1. Aer filtrat corespunzator clasei de curatenie;
2. Asigurarea umiditatii necesare;
3. Numar de schimburi de aer conform destinatiei spatiului;
4. Filtre electrostatice si/ sau carbune activ, cicloane
pentru controlul emisiilor;
5. Conducte, trasee usor de igienizat;
6. Sisteme de exhaustare a aerului;
7. Capacitatea de tratare a aerului;
Trebuie asigurata o ventilatie suficienta pentru toate
zonele de lucru. Acest lucru este important pentru o productie
sanatoasa. Fara un control al ventilatiei produsele se
pot contamina cu praf, insecte si miros.
Sistemul de ventilatie trebuie proiectat astfel incat
sa fie eliminate turbulentele. In zonele unde sunt amplasate
ventilatoare de exhaustare trebuie asigurata si introducerea
unei cantitati suficiente de aer, ca inlocuirea aerului
extras sa nu se realizeze prin absorbtia aerului din incaperile
ediacente.
Cu cat este mai mare distanta de parcurs pentru aer cu
atat este mai mare rezistenta intampinata de acesta, nu
numai din partea masei de aer ci si din partea obiectelor
precum pereti, echipamente, personal si produs.
Rolul fluxului de aer este aceea de a dilua sau transporta
particulele care ar contamina produsul de la locul procesarii
acestuia.
O proiectare corecta este esentiala, dar trebuie sa fie
completata de:
- Calificarea sistemului de preparare a aerului (IQ/OQ/PQ);
- Validarea proceselor;
- Intretinerea si recalificarea periodica;
- Documentatie adecvata;
|
|
| |
Lucrari
de Proiectare/Executie:
-
Proiectare
Tehnica pentru sistem HVAC camere curate
(Clasã B - ISO 5, Clasa C - ISO 7, Clasa D - ISO 8)
si zone conexe conform Normelor specifice ind. Farmaceutice
cEU-GMP si standardele ISO pentru camere curate (seria
14644) ;)
-
Proiectare
Tehnica pentru sistem HVAC camere curate ISO 9 pentru
Laboratore Microbiologice conform Normelor
specifice ind. Farmaceutice cEU-GMP si standardele ISO
pentru camere curate (seria 14644) ;
-
Proiectare
Tehnica 3D al centralelor de clima si tubulaturii
de ventilatie, camere curate;
-
Proiectare/Executie
instalatii electrice pentru tablourile electrice de
forta aferente HVAC, proiectul privind conectarea elementelor
de executie in vederea automatizarii, proiectul de automatizare
si control al unitatiilor de climatizare pentru camerele
curate (BMS) proiect de amplasare senzorilor pe centralele
de climatizare;
-
Proiectare
de instalatii hidro (apa racita si apa calda
tehnologica) ;
-
Proiectare
instalatii privind umidificarea;
-
Proiectare
de instalatii privind realizarea functiei de
dezumidificare;
-
Proiectare/Executie
privind sistemul de interblocare usi acces in localurile
de productie;
-
Proiectare
de tubulatura, valve de control si aparatura
de masura si control;
-
Proiectare/Executie
privind sistemul de monitorizare ambientala pentru camerele
curate (EMS /Environmental Monitoring System) ;
|
| |
|
|