Linkuri utile

www.minind.ro

www.mimmc.ro

www.finantare.ro

Instruire cGMP

CINE AR TREBUI SA PARTICIPE?

Cursul de trei zile va fi de real folos cercetatorilor, inginerilor si tehnicienilor implicati in implementarea si functionarea unui sistem de management al calitatii. Managerii responsabili cu livrarea la termeni a produselor realizate in cadrul bugetului stabilit, vor beneficia de pe urma acestui curs invatind ce ar trebui sa faca angajatii. Tehnicile prezentate sunt aplicabile unei palete largi de procese.

OBIECTIVELE LECTIILOR.

Parcurgerea cursului va permite participantilor sa coordoneze implementarea propriul lor sistem de management al calitatii. Cursul ofera prin aplicatiile practice coordonate de instructor o insusire mai aprofundata a proceselor de sustinere a sistemelor de management al calitatii. La terminarea cursului participantii vor fi in stare sa:

- inteleaga si sa aplice in practica principiile cGMP.
- cunoasca cerintele cGMP pentru procesele pe care la coordoneaza.
- fie capabili de intocmirea documentatiei specifice cerute de cGMP
- cunoasca metodele specifice de analiza si evaluare a eficacitatii sistemului implementat.
- stapaneasca tehnicile de calificare a echipamentelor si de validare a proceselor.
- analizeze si evalueze inregistrarile.

DESCRIEREA CURSULUI.

Acest curs consta dintr-o serie de lectii care urmeaza structura reglementarilor cGMP si sunt axate pe insusirea de catre participanti a modului de gandire cGMP si de formare a deprinderilor necesare implementarii si mai apoi functionarii unui sistem de management al calitatii bazat pe principiile cGMP.
Pentru a fi eficace in procesele pe care la coordoneaza cursantii vor dobandi un minim de cunostiinte care sa puna bazele pentru o dezvoltare ulterioara mai aprofundata a cunostiintelor si aptitudinilor cerute de mecanismul de imbunatatire continua a sistemului de management al calitatii.

PROGRAMA CURSULUI.

Lectia 1: Introducere in - Current Good Manufacturing Practices -.
Lectia 2: Istoria GMP.
Lectia 3: Definitii GMP.
Lectia 4: Personalul.
Lectia 5: Cladiri si imprejurimi.
Lectia 6: Operatiuni sanitare GMP.
Lectia 7: Mijloace de igienizare si controlul GMP al acestora.
Lectia 8: Echipmente si Ustensile GMP.
Lectia 9: Procesele si Controlul GMP al acestora (Part 1).
Lectia 10: Procesele si Controlul GMP al acestora (Part 2).
Lectia 11: Depozitarea si Distributia conform cerintelor GMP.
Lectia 12: Inspectii.
Lectia 13: Rechemari.