 |
 |
News
|
|
Consultanta
online Sisteme de Management
more
info
isoAssist
Software implementare mentinere ISO 9001
more
info
S.C.
Casa Painii S.R.L.- Botosani aplica regulile de bune
practici pentru siguranta alimentara conform normelor
internationale GMP.
more
info
Prezentare
S.C. MESSER ROMANIA GAZ S.R.L participant la cursul
de instruire in domeniul regulilor cGMP organizat
de MIVIGA.
more
info
Instruire
cGMP
more
info
Propunere
de program de consultanta destinat farmaciilor.
more
info
Propunere
de program de consultanta HACCP conform noului standard
ISO 22000.
more
info
|
|
Newsletter
|
|
|
Linkuri
utile
|

|
|
|
|
Propunere
de program de consultanta destinat unitatiilor sanitare.
(1
Noiembrie 2005)
|
|
















|
|
Ca
o unitate sanitara sa corespunda unui standard de calitate
etica si stiintifica international recunoscuta, aceasta
trebuie sa dispuna de un Sistem de Management al Calitatii
(SMC). Dat fiind numarul mare si complexitatea proceselor
desfasurate intr-o unitate sanitara, implementarea unui
SMC este posibila doar prin munca sustinuta a unui colectiv
numeros de specialisti, care participa efectiv la aceste
procese.
Pasii implementarii.
1. Managerul de Proiect participa la un
curs de pregatire pe tema ISO 9001, sau alte cursuri cu
specific similar.TQM, cGMP, etc.
2. Managerul de Proiect elaboreaza Planul
Implementarii SMC
3. Managementul de la cel mai inalt nivel
impreuna cu Managerul de Proiect stabilesc o echipa de conducere
a ISO 9001.
4. Managerul de Proiect asistat (ajutat)
va desfatura o Analiza a Lipsurilor pe baza unei Liste de
Verificare a Lipsurilor.
5. Echipa de conducere ISO 9001 atribuie
unei singure persoane sau unei echipe responsabilitatile
pentru elaborarea sau adaptarea fiecarei proceduri al SMC
si al manualului calitatii.
6. Echipa de conducere ISO 9001 pe baza
materialului bibliografic tiparit sau in format electronic
instruieste personalul.
7. Conducatorii de echipe se intrunesc
in sedinte de evaluare pentru a verifica pe baza celor constatate
cu ocazia Analizei Lipsurilor, procesele si procedurile
in curs de elaborare si stabilesc forma si aspectul in care
vor fii elaborate documentele calitatii, (proceduri, inregistrari,
etc.)
8. Echipa de conducere ISO 9001 verifica
procedurile in ordinea in care acestea sunt elaborate.
9. Managerul de Proiect instruieste si
formeaza auditori interni, utilizand materialele pentru
instruire primite de la consultant sau alte programe de
instruire.
10. Sunt validate procesele specifice,
(sterilizare, igenizare, etc.).
11. Sunt stabilite daca este cazul modificarile
necesare in traseele de urmat pentru personalul sanitar
si vizitatori si nevoile suplimentare de dotare a spatiilor
speciale.
12. Se califica spatiile si zonele identificate
(curate), echipamentele si utilitatile.
13. SMC este mentinut in functiune si utilizat
cel putin trei luni de zile pentru a permite colectarea
inregistrarilor, efectuarea imbunatatirilor si ajustarilor.
14. Auditul de certificare
Cat va dura?
O implementare a SMC la o unitate spitaliceasca dureaza
in mod obisnuit aproximativ 12 luni, dar poate varia intre12-18
luni. Veti avea nevoie de minim patru luni pentru completarea
inregistrarilor si colectarea datelor care se cer sa fie
prezentate la auditul de certificare. Factorii care influenteaza
durata implementarii SMC cuprind:
- Dimensiunea si complexitatea organizatiei
- Cat din documenattia existenta poate fi utilizata la implementarea
SMC.
- Cantitatea si calitatea resurselor disponibile
- Experienta existenta în domeniul ISO 9001. O analiza coecta
a lipsurilor va oferii date concrete pentru orarul implementarii.
Un exemplu tipic de plan ar putea arata astfel:
|
|
| |
|
|